Definisi singkat
Perwakilan di Amerika Serikat yang wajib ditunjuk oleh fasilitas asing yang terdaftar di FDA.
US Agent bertindak sebagai penghubung komunikasi antara FDA dan fasilitas asing, termasuk untuk keperluan darurat dan penjadwalan inspeksi.
US Agent harus berada atau berkedudukan di Amerika Serikat dan menyetujui penunjukannya dalam sistem FDA.
Penjelasan ini bersifat umum untuk membantu memahami istilah. Peraturan dan edisi standar dapat berubah; pastikan ketentuan terbaru ke instansi atau lembaga yang berwenang.