Tenggat
Perpanjangan registrasi fasilitas pangan FDA
Tahun genap adalah masa perpanjangan dua tahunan. Fasilitas pangan yang terdaftar di FDA wajib memperbarui registrasi antara 1 Oktober dan 31 Desember 2026.
Tools & Update ISO
Pantau revisi standar, perubahan klausul, dan daftar lengkap dokumen wajib untuk setiap ISO, dalam satu tempat.
Update terbaru
Yang berubah di dunia standar
Diperbarui 11 November 2026
Masa transisi
Wajib halal UMK diundur ke 2028
PP 40 Tahun 2026 memperpanjang masa penahapan sertifikasi halal untuk usaha mikro dan kecil di bidang makanan, minuman, hasil sembelihan, dan jasa penyembelihan hingga 17 Oktober 2028. Usaha menengah dan besar tetap wajib sejak 18 Oktober 2024.
Masa transisi
ISO 9001:2026 resmi terbit
Edisi keenam terbit 16 September 2026 dan menggantikan ISO 9001:2015. Sertifikat lama perlu bertransisi paling lambat 30 September 2029.
Sedang direvisi
Draf ISO 45001 (DIS) dirilis
Revisi menyoroti risiko psikososial, kesejahteraan kerja, kerja jarak jauh, dan risiko iklim. Edisi baru diperkirakan terbit 2027.
Masa transisi
FSSC 22000 versi 7 dirilis
Dirilis 1 Mei 2026 dengan perubahan terbatas: food loss & waste, budaya mutu dan keamanan pangan, alergen, desain kemasan, serta acuan ISO 22002-x:2025. Masa transisi 12 bulan dimulai 2027.
Masa transisi
ISO 14001:2026 resmi terbit
Terbit 15 April 2026. Konteks lingkungan diperluas (biodiversitas, polusi, sumber daya alam) dan ada klausul baru manajemen perubahan. Transisi paling lambat 30 April 2029.
Berlaku
FDA QMSR berlaku, mengacu ISO 13485
Sejak 2 Februari 2026, Quality Management System Regulation FDA untuk alat kesehatan mengadopsi ISO 13485:2016 sebagai acuan.
Masa transisi
ISO 37001:2025 menggantikan edisi 2016
Menambah konsep budaya anti-penyuapan, definisi konflik kepentingan yang lebih lengkap, dan peran fungsi anti-penyuapan. Masa transisi sekitar dua tahun (hingga Februari 2027).
Pustaka standar
Struktur klausul, perubahan & Documentation Requirements
Pilih standar, lalu buka klausul 1 sampai 10 untuk melihat sub-klausulnya (4.1, 4.2, dan seterusnya), dokumen wajib, dan perubahan di edisi terbaru.
Masa transisi
ISO 9001:2026
Sistem Manajemen Mutu
Edisi baru ISO 9001 terbit 16 September 2026. Struktur klausul tetap mengikuti Harmonized Structure, dengan penekanan baru pada budaya mutu, perilaku etis, dan pemisahan risiko dari peluang.
- Amandemen perubahan iklim (Amd 1:2024)
- ISO 9001:2026 terbit
- Sertifikasi awal wajib memakai edisi 2026
- Batas akhir transisi sertifikat 2015
1 Ruang lingkup
Menjelaskan tujuan standar dan jenis organisasi yang dapat menerapkannya.
2 Acuan normatif
Dokumen acuan yang wajib dibaca bersama standar ini.
3 Istilah dan definisi
Definisi istilah yang dipakai di seluruh standar.
4 Konteks organisasi 4 sub-klausul 3 dokumen & rekaman Berubah
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Kenali isu internal dan eksternal yang memengaruhi kemampuan sistem mencapai hasil yang diharapkan, termasuk perubahan iklim.
Perubahan
Perubahan iklim wajib dipertimbangkan sebagai isu eksternal (dari amandemen 2024).
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak berkepentingan
Petakan pihak berkepentingan, kebutuhan dan harapan mereka, serta mana yang menjadi persyaratan sistem.
4.3 Menentukan ruang lingkup SMM
Tetapkan batas dan penerapan sistem: lokasi, proses, produk/jasa, serta alasan bila ada pengecualian.
- DokumenRuang lingkup sistem manajemen mutu4.3
4.4 SMM dan prosesnya
Bangun, terapkan, pelihara, dan tingkatkan sistem beserta proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
- DokumenInformasi terdokumentasi pendukung operasi proses4.4
- RekamanBukti proses berjalan sesuai rencana4.4
5 Kepemimpinan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman Berubah
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Termasuk fokus pelanggan (5.1.2). Edisi 2026: manajemen puncak juga mempromosikan budaya mutu dan perilaku etis.
Perubahan
Manajemen puncak wajib mempromosikan budaya mutu dan perilaku etis.
5.2 Kebijakan
Kebijakan yang sesuai konteks organisasi, memuat komitmen, dikomunikasikan, dan tersedia bagi pihak terkait.
Perubahan
Kebijakan mutu harus mencerminkan konteks dan mendukung arah strategis organisasi.
- DokumenKebijakan mutu5.2
5.3 Peran, tanggung jawab, dan wewenang
Peran, tanggung jawab, dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami.
6 Perencanaan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman Berubah
6.1 Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
Tentukan risiko dan peluang, rencanakan tindakannya, dan evaluasi efektivitas tindakan tersebut.
Perubahan
Dipecah menjadi 6.1.1 sampai 6.1.3: tindakan atas risiko dan atas peluang dipisahkan.
6.2 Sasaran dan perencanaan pencapaiannya
Sasaran terukur yang konsisten dengan kebijakan, beserta rencana: apa, siapa, sumber daya, kapan, dan cara evaluasinya.
- DokumenSasaran mutu6.2
6.3 Perencanaan perubahan
Perubahan pada SMM dilakukan terencana: tujuan, konsekuensi, integritas sistem, sumber daya, dan alokasi tanggung jawab.
Perubahan
Perencanaan perubahan diperjelas.
7 Dukungan 5 sub-klausul 3 dokumen & rekaman Berubah
7.1 Sumber daya
Mencakup orang, infrastruktur, lingkungan operasi proses, sumber daya pemantauan dan pengukuran, serta pengetahuan organisasi (7.1.1 sampai 7.1.6).
- RekamanBukti kesesuaian sumber daya pemantauan dan pengukuran7.1.5.1
- RekamanDasar kalibrasi/verifikasi bila tidak ada standar acuan7.1.5.2
7.2 Kompetensi
Tentukan kompetensi yang dibutuhkan, pastikan personel kompeten, dan simpan buktinya.
- RekamanBukti kompetensi personel (pelatihan, keterampilan, pengalaman)7.2
7.3 Kepedulian (awareness)
Personel memahami kebijakan, kontribusinya, dan akibat bila tidak memenuhi persyaratan.
Perubahan
Kesadaran personel mencakup budaya mutu dan perilaku etis.
7.4 Komunikasi
Tetapkan apa, kapan, kepada siapa, dan bagaimana komunikasi internal dan eksternal dilakukan.
7.5 Informasi terdokumentasi
Kelola informasi terdokumentasi: pembuatan, pemutakhiran, pengendalian, penyimpanan, dan retensi.
8 Operasi 7 sub-klausul 14 dokumen & rekaman
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi
Rencanakan, terapkan, dan kendalikan proses operasional sesuai kriteria yang ditetapkan.
8.2 Persyaratan produk dan jasa
Komunikasi dengan pelanggan, penentuan dan tinjauan persyaratan, serta pengelolaan perubahannya.
- RekamanHasil tinjauan persyaratan produk/jasa8.2.3.2
8.3 Desain dan pengembangan produk dan jasa
Perencanaan, input, kontrol, output, dan perubahan desain.
- RekamanPerencanaan desain dan pengembangan8.3.2
- RekamanInput desain dan pengembangan8.3.3
- RekamanPengendalian desain dan pengembangan8.3.4
- RekamanOutput desain dan pengembangan8.3.5
- RekamanPerubahan desain dan pengembangan8.3.6
8.4 Pengendalian proses, produk, dan jasa dari penyedia eksternal
Evaluasi, seleksi, pemantauan kinerja penyedia, dan informasi yang diberikan kepada mereka.
- DokumenKriteria evaluasi, seleksi, dan pemantauan penyedia eksternal8.4.1
- RekamanHasil evaluasi penyedia eksternal dan tindak lanjutnya8.4.1
8.5 Produksi dan penyediaan jasa
Kondisi terkendali, identifikasi dan ketertelusuran, properti pelanggan, preservasi, aktivitas pasca-pengiriman, dan kontrol perubahan.
- DokumenKarakteristik produk/jasa dan hasil yang ingin dicapai8.5.1
- RekamanIdentifikasi unik untuk ketertelusuran (bila disyaratkan)8.5.2
- RekamanProperti pelanggan/penyedia eksternal yang hilang atau rusak8.5.3
- RekamanTinjauan dan otorisasi perubahan produksi/jasa8.5.6
8.6 Pelepasan produk dan jasa
Verifikasi terencana bahwa persyaratan terpenuhi sebelum produk/jasa diserahkan.
- RekamanPelepasan produk/jasa dan pihak yang mengotorisasi8.6
8.7 Pengendalian output yang tidak sesuai
Identifikasi dan kendalikan output tidak sesuai agar tidak terkirim tanpa disengaja.
- RekamanOutput yang tidak sesuai dan tindakan yang diambil8.7.2
9 Evaluasi kinerja 3 sub-klausul 3 dokumen & rekaman
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi
Termasuk kepuasan pelanggan (9.1.2) serta analisis dan evaluasi data (9.1.3).
- RekamanHasil pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi9.1.1
9.2 Audit internal
Audit internal terencana untuk memastikan sistem sesuai persyaratan dan diterapkan efektif.
- RekamanProgram audit internal dan hasil audit9.2.2
9.3 Tinjauan manajemen
Manajemen puncak meninjau sistem secara berkala untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitasnya.
- RekamanHasil tinjauan manajemen9.3.3
10 Peningkatan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
10.1 Umum
Tentukan peluang peningkatan dan lakukan tindakan untuk mencapai hasil yang diinginkan.
10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Tangani ketidaksesuaian, cari akar penyebab, lakukan tindakan korektif, dan tinjau efektivitasnya.
- RekamanKetidaksesuaian, tindakan korektif, dan hasilnya10.2.2
10.3 Peningkatan berkelanjutan
Tingkatkan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitas sistem secara berkelanjutan.
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Ruang lingkup sistem manajemen mutu | Dokumen | 4.3 |
| 2 | Informasi terdokumentasi pendukung operasi proses | Dokumen | 4.4 |
| 3 | Kebijakan mutu | Dokumen | 5.2 |
| 4 | Sasaran mutu | Dokumen | 6.2 |
| 5 | Kriteria evaluasi, seleksi, dan pemantauan penyedia eksternal | Dokumen | 8.4.1 |
| 6 | Karakteristik produk/jasa dan hasil yang ingin dicapai | Dokumen | 8.5.1 |
| 7 | Bukti proses berjalan sesuai rencana | Rekaman | 4.4 |
| 8 | Bukti kesesuaian sumber daya pemantauan dan pengukuran | Rekaman | 7.1.5.1 |
| 9 | Dasar kalibrasi/verifikasi bila tidak ada standar acuan | Rekaman | 7.1.5.2 |
| 10 | Bukti kompetensi personel (pelatihan, keterampilan, pengalaman) | Rekaman | 7.2 |
| 11 | Hasil tinjauan persyaratan produk/jasa | Rekaman | 8.2.3.2 |
| 12 | Perencanaan desain dan pengembangan | Rekaman | 8.3.2 |
| 13 | Input desain dan pengembangan | Rekaman | 8.3.3 |
| 14 | Pengendalian desain dan pengembangan | Rekaman | 8.3.4 |
| 15 | Output desain dan pengembangan | Rekaman | 8.3.5 |
| 16 | Perubahan desain dan pengembangan | Rekaman | 8.3.6 |
| 17 | Hasil evaluasi penyedia eksternal dan tindak lanjutnya | Rekaman | 8.4.1 |
| 18 | Identifikasi unik untuk ketertelusuran (bila disyaratkan) | Rekaman | 8.5.2 |
| 19 | Properti pelanggan/penyedia eksternal yang hilang atau rusak | Rekaman | 8.5.3 |
| 20 | Tinjauan dan otorisasi perubahan produksi/jasa | Rekaman | 8.5.6 |
| 21 | Pelepasan produk/jasa dan pihak yang mengotorisasi | Rekaman | 8.6 |
| 22 | Output yang tidak sesuai dan tindakan yang diambil | Rekaman | 8.7.2 |
| 23 | Hasil pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi | Rekaman | 9.1.1 |
| 24 | Program audit internal dan hasil audit | Rekaman | 9.2.2 |
| 25 | Hasil tinjauan manajemen | Rekaman | 9.3.3 |
| 26 | Ketidaksesuaian, tindakan korektif, dan hasilnya | Rekaman | 10.2.2 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain). Nomor klausul mengacu ISO 9001:2015. Pada edisi 2026 penomoran utamanya tetap, kecuali sub-klausul 6.1 yang dipecah.
- 4.1
Perubahan iklim wajib dipertimbangkan sebagai isu eksternal (dari amandemen 2024).
- 5.1
Manajemen puncak wajib mempromosikan budaya mutu dan perilaku etis.
- 5.2
Kebijakan mutu harus mencerminkan konteks dan mendukung arah strategis organisasi.
- 6.1
Dipecah menjadi 6.1.1 sampai 6.1.3: tindakan atas risiko dan atas peluang dipisahkan.
- 6.3
Perencanaan perubahan diperjelas.
- 7.3
Kesadaran personel mencakup budaya mutu dan perilaku etis.
- Annex A
Panduan penerapan diperluas.
Masa transisi
ISO 14001:2026
Sistem Manajemen Lingkungan
ISO 14001:2026 terbit 15 April 2026. Perubahannya moderat: konteks lingkungan diperluas, aspek lingkungan dipisahkan dari risiko bisnis, dan ada klausul baru tentang perencanaan perubahan.
- Amandemen perubahan iklim (Amd 1:2024)
- ISO 14001:2026 terbit
- Sertifikasi awal wajib memakai edisi 2026
- Batas akhir transisi sertifikat 2015
1 Ruang lingkup
Menjelaskan tujuan standar dan jenis organisasi yang dapat menerapkannya.
2 Acuan normatif
Dokumen acuan yang wajib dibaca bersama standar ini.
3 Istilah dan definisi
Definisi istilah yang dipakai di seluruh standar.
4 Konteks organisasi 4 sub-klausul 1 dokumen & rekaman Berubah
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Kenali isu internal dan eksternal yang memengaruhi kemampuan sistem mencapai hasil yang diharapkan, termasuk perubahan iklim.
Perubahan
Konteks mencakup kondisi lingkungan: biodiversitas, kesehatan ekosistem, tingkat polusi, ketersediaan sumber daya alam, dan perubahan iklim.
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak berkepentingan
Petakan pihak berkepentingan, kebutuhan dan harapan mereka, serta mana yang menjadi persyaratan sistem.
4.3 Menentukan ruang lingkup SML
Tetapkan batas dan penerapan sistem: lokasi, proses, produk/jasa, serta alasan bila ada pengecualian.
- DokumenRuang lingkup sistem manajemen lingkungan4.3
4.4 SML dan prosesnya
Bangun, terapkan, pelihara, dan tingkatkan sistem beserta proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
5 Kepemimpinan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman Berubah
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan dan komitmen: akuntabel, menyediakan sumber daya, dan memastikan sistem terintegrasi dengan proses bisnis.
Perubahan
Dukungan manajemen puncak menjangkau seluruh peran terkait.
5.2 Kebijakan
Kebijakan yang sesuai konteks organisasi, memuat komitmen, dikomunikasikan, dan tersedia bagi pihak terkait.
- DokumenKebijakan lingkungan5.2
5.3 Peran, tanggung jawab, dan wewenang
Peran, tanggung jawab, dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami.
6 Perencanaan 3 sub-klausul 6 dokumen & rekaman Berubah
6.1 Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
Mencakup aspek lingkungan (6.1.2), kewajiban penaatan (6.1.3), dan perencanaan tindakan (6.1.4). Edisi 2026 memisahkan aspek lingkungan dari risiko bisnis.
Perubahan
Klausul baru: aspek lingkungan dipisahkan dari risiko dan peluang bisnis.
- DokumenRisiko dan peluang yang perlu ditangani beserta prosesnya6.1.1
- DokumenAspek lingkungan dan dampaknya6.1.2
- DokumenKriteria penentuan aspek lingkungan penting6.1.2
- DokumenDaftar aspek lingkungan penting6.1.2
- DokumenKewajiban penaatan (peraturan dan persyaratan lain)6.1.3
6.2 Sasaran dan perencanaan pencapaiannya
Sasaran terukur yang konsisten dengan kebijakan, beserta rencana: apa, siapa, sumber daya, kapan, dan cara evaluasinya.
- DokumenSasaran lingkungan dan rencana pencapaiannya6.2
6.3 Perencanaan perubahan
Klausul baru di edisi 2026: perubahan yang memengaruhi SML direncanakan secara terstruktur.
Perubahan
Klausul baru: perencanaan perubahan yang dapat memengaruhi SML.
7 Dukungan 5 sub-klausul 2 dokumen & rekaman
7.1 Sumber daya
Sediakan sumber daya yang dibutuhkan untuk menjalankan dan meningkatkan sistem.
7.2 Kompetensi
Tentukan kompetensi yang dibutuhkan, pastikan personel kompeten, dan simpan buktinya.
- RekamanBukti kompetensi7.2
7.3 Kepedulian (awareness)
Personel memahami kebijakan, kontribusinya, dan akibat bila tidak memenuhi persyaratan.
7.4 Komunikasi
Tetapkan apa, kapan, kepada siapa, dan bagaimana komunikasi internal dan eksternal dilakukan.
- RekamanBukti komunikasi internal dan eksternal7.4.1
7.5 Informasi terdokumentasi
Kelola informasi terdokumentasi: pembuatan, pemutakhiran, pengendalian, penyimpanan, dan retensi.
8 Operasi 2 sub-klausul 2 dokumen & rekaman Berubah
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi
Rencanakan, terapkan, dan kendalikan proses operasional sesuai kriteria yang ditetapkan.
Perubahan
Pengendalian meluas dari proses alih daya menjadi proses, produk, dan jasa dari penyedia eksternal.
- DokumenPengendalian operasional (sejauh diperlukan)8.1
8.2 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat
Siapkan dan uji respons terhadap situasi darurat yang berpotensi menimbulkan dampak lingkungan.
- DokumenProses kesiapsiagaan dan tanggap darurat8.2
9 Evaluasi kinerja 3 sub-klausul 4 dokumen & rekaman Berubah
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi
Termasuk evaluasi penaatan terhadap kewajiban hukum (9.1.2).
- RekamanHasil pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi9.1.1
- RekamanHasil evaluasi penaatan9.1.2
9.2 Audit internal
Audit internal terencana untuk memastikan sistem sesuai persyaratan dan diterapkan efektif.
Perubahan
Setiap audit internal wajib menetapkan tujuan audit, selain lingkup dan kriteria.
- RekamanProgram audit internal dan hasil audit9.2.2
9.3 Tinjauan manajemen
Manajemen puncak meninjau sistem secara berkala untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitasnya.
- RekamanHasil tinjauan manajemen9.3
10 Peningkatan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
10.1 Umum
Tentukan peluang peningkatan dan lakukan tindakan untuk mencapai hasil yang diinginkan.
10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Tangani ketidaksesuaian, cari akar penyebab, lakukan tindakan korektif, dan tinjau efektivitasnya.
- RekamanKetidaksesuaian, tindakan korektif, dan hasilnya10.2
10.3 Peningkatan berkelanjutan
Tingkatkan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitas sistem secara berkelanjutan.
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Ruang lingkup sistem manajemen lingkungan | Dokumen | 4.3 |
| 2 | Kebijakan lingkungan | Dokumen | 5.2 |
| 3 | Risiko dan peluang yang perlu ditangani beserta prosesnya | Dokumen | 6.1.1 |
| 4 | Aspek lingkungan dan dampaknya | Dokumen | 6.1.2 |
| 5 | Kriteria penentuan aspek lingkungan penting | Dokumen | 6.1.2 |
| 6 | Daftar aspek lingkungan penting | Dokumen | 6.1.2 |
| 7 | Kewajiban penaatan (peraturan dan persyaratan lain) | Dokumen | 6.1.3 |
| 8 | Sasaran lingkungan dan rencana pencapaiannya | Dokumen | 6.2 |
| 9 | Pengendalian operasional (sejauh diperlukan) | Dokumen | 8.1 |
| 10 | Proses kesiapsiagaan dan tanggap darurat | Dokumen | 8.2 |
| 11 | Bukti kompetensi | Rekaman | 7.2 |
| 12 | Bukti komunikasi internal dan eksternal | Rekaman | 7.4.1 |
| 13 | Hasil pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi | Rekaman | 9.1.1 |
| 14 | Hasil evaluasi penaatan | Rekaman | 9.1.2 |
| 15 | Program audit internal dan hasil audit | Rekaman | 9.2.2 |
| 16 | Hasil tinjauan manajemen | Rekaman | 9.3 |
| 17 | Ketidaksesuaian, tindakan korektif, dan hasilnya | Rekaman | 10.2 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain). Nomor klausul mengacu ISO 14001:2015. Di edisi 2026, aspek lingkungan dipindah ke 6.1.4 dan ada klausul 6.3 baru.
- 4.1
Konteks mencakup kondisi lingkungan: biodiversitas, kesehatan ekosistem, tingkat polusi, ketersediaan sumber daya alam, dan perubahan iklim.
- 5.1
Dukungan manajemen puncak menjangkau seluruh peran terkait.
- 6.1.4
Klausul baru: aspek lingkungan dipisahkan dari risiko dan peluang bisnis.
- 6.3
Klausul baru: perencanaan perubahan yang dapat memengaruhi SML.
- 8.1
Pengendalian meluas dari proses alih daya menjadi proses, produk, dan jasa dari penyedia eksternal.
- 9.2.2
Setiap audit internal wajib menetapkan tujuan audit, selain lingkup dan kriteria.
Sedang direvisi
ISO 45001:2018
Sistem Manajemen K3
ISO 45001:2018 (dengan Amd 1:2024) masih berlaku. Draf revisi (DIS) dirilis Juni 2026 dan edisi baru diperkirakan terbit 2027, disusul masa transisi tiga tahun.
- Amandemen perubahan iklim (Amd 1:2024)
- ISO/DIS 45001 dirilis untuk konsultasi
- Pemungutan suara DIS ditutup
- Perkiraan terbit edisi baru
1 Ruang lingkup
Menjelaskan tujuan standar dan jenis organisasi yang dapat menerapkannya.
2 Acuan normatif
Dokumen acuan yang wajib dibaca bersama standar ini.
3 Istilah dan definisi Berubah
Definisi istilah yang dipakai di seluruh standar.
Perubahan
(Draf) Definisi baru kesejahteraan terkait pekerjaan (work-related well-being).
4 Konteks organisasi 4 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Kenali isu internal dan eksternal yang memengaruhi kemampuan sistem mencapai hasil yang diharapkan, termasuk perubahan iklim.
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak berkepentingan
Petakan pihak berkepentingan, kebutuhan dan harapan mereka, serta mana yang menjadi persyaratan sistem.
4.3 Menentukan ruang lingkup SMK3
Tetapkan batas dan penerapan sistem: lokasi, proses, produk/jasa, serta alasan bila ada pengecualian.
- DokumenRuang lingkup sistem manajemen K34.3
4.4 SMK3 dan prosesnya
Bangun, terapkan, pelihara, dan tingkatkan sistem beserta proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
5 Kepemimpinan 4 sub-klausul 2 dokumen & rekaman Berubah
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan dan komitmen: akuntabel, menyediakan sumber daya, dan memastikan sistem terintegrasi dengan proses bisnis.
Perubahan
(Draf) Manajemen puncak sebagai teladan; pelapor bahaya dilindungi dari pembalasan.
5.2 Kebijakan
Kebijakan yang sesuai konteks organisasi, memuat komitmen, dikomunikasikan, dan tersedia bagi pihak terkait.
- DokumenKebijakan K35.2
5.3 Peran, tanggung jawab, dan wewenang
Peran, tanggung jawab, dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami.
- DokumenTanggung jawab dan wewenang5.3
5.4 Konsultasi dan partisipasi pekerja
Libatkan pekerja non-manajerial dalam pengembangan, perencanaan, penerapan, dan evaluasi SMK3.
6 Perencanaan 2 sub-klausul 4 dokumen & rekaman Berubah
6.1 Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
Identifikasi bahaya, penilaian risiko dan peluang K3, penentuan persyaratan hukum, dan perencanaan tindakan (6.1.1 sampai 6.1.4).
Perubahan
(Draf) Bahaya psikososial disebut eksplisit: beban kerja, kejelasan peran, perundungan.
(Draf) Kerja jarak jauh, mobile, dan berbasis platform digital ikut diidentifikasi bahayanya.
- DokumenRisiko dan peluang serta proses penanganannya6.1.1
- DokumenMetodologi dan kriteria penilaian risiko K36.1.2.2
- DokumenPersyaratan hukum dan persyaratan lain6.1.3
6.2 Sasaran dan perencanaan pencapaiannya
Sasaran terukur yang konsisten dengan kebijakan, beserta rencana: apa, siapa, sumber daya, kapan, dan cara evaluasinya.
- DokumenSasaran K3 dan rencana pencapaiannya6.2.2
7 Dukungan 5 sub-klausul 2 dokumen & rekaman
7.1 Sumber daya
Sediakan sumber daya yang dibutuhkan untuk menjalankan dan meningkatkan sistem.
7.2 Kompetensi
Tentukan kompetensi yang dibutuhkan, pastikan personel kompeten, dan simpan buktinya.
- RekamanBukti kompetensi7.2
7.3 Kepedulian (awareness)
Personel memahami kebijakan, kontribusinya, dan akibat bila tidak memenuhi persyaratan.
7.4 Komunikasi
Tetapkan apa, kapan, kepada siapa, dan bagaimana komunikasi internal dan eksternal dilakukan.
- RekamanBukti komunikasi7.4.1
7.5 Informasi terdokumentasi
Kelola informasi terdokumentasi: pembuatan, pemutakhiran, pengendalian, penyimpanan, dan retensi.
8 Operasi 2 sub-klausul 2 dokumen & rekaman Berubah
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi
Hierarki pengendalian, manajemen perubahan, dan pengadaan termasuk kontraktor dan alih daya (8.1.1 sampai 8.1.4).
Perubahan
(Draf) Klausul baru perlindungan kesehatan kerja dan dukungan kembali bekerja.
- DokumenPerencanaan dan pengendalian operasi8.1.1
8.2 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat
Rencanakan, latih, dan uji tanggap darurat secara berkala.
Perubahan
(Draf) Keragaman pekerja dipertimbangkan dalam pengendalian dan tanggap darurat.
- DokumenProses dan rencana tanggap darurat8.2
9 Evaluasi kinerja 3 sub-klausul 5 dokumen & rekaman
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi kinerja
Termasuk evaluasi kepatuhan (9.1.2).
- RekamanHasil pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi kinerja9.1.1
- RekamanPemeliharaan, kalibrasi, atau verifikasi alat ukur9.1.1
- RekamanHasil evaluasi kepatuhan9.1.2
9.2 Audit internal
Audit internal terencana untuk memastikan sistem sesuai persyaratan dan diterapkan efektif.
- RekamanProgram audit internal dan hasil audit9.2.2
9.3 Tinjauan manajemen
Manajemen puncak meninjau sistem secara berkala untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitasnya.
- RekamanHasil tinjauan manajemen9.3
10 Peningkatan 3 sub-klausul 2 dokumen & rekaman
10.1 Umum
Tentukan peluang peningkatan dan lakukan tindakan untuk mencapai hasil yang diinginkan.
10.2 Insiden, ketidaksesuaian, dan tindakan korektif
Laporkan, investigasi, dan tindak lanjuti insiden serta ketidaksesuaian dengan melibatkan pekerja.
- RekamanInsiden, ketidaksesuaian, dan tindakan korektif10.2
10.3 Peningkatan berkelanjutan
Tingkatkan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitas sistem secara berkelanjutan.
- RekamanHasil perbaikan berkelanjutan10.3
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Ruang lingkup sistem manajemen K3 | Dokumen | 4.3 |
| 2 | Kebijakan K3 | Dokumen | 5.2 |
| 3 | Tanggung jawab dan wewenang | Dokumen | 5.3 |
| 4 | Risiko dan peluang serta proses penanganannya | Dokumen | 6.1.1 |
| 5 | Metodologi dan kriteria penilaian risiko K3 | Dokumen | 6.1.2.2 |
| 6 | Persyaratan hukum dan persyaratan lain | Dokumen | 6.1.3 |
| 7 | Sasaran K3 dan rencana pencapaiannya | Dokumen | 6.2.2 |
| 8 | Perencanaan dan pengendalian operasi | Dokumen | 8.1.1 |
| 9 | Proses dan rencana tanggap darurat | Dokumen | 8.2 |
| 10 | Bukti kompetensi | Rekaman | 7.2 |
| 11 | Bukti komunikasi | Rekaman | 7.4.1 |
| 12 | Hasil pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi kinerja | Rekaman | 9.1.1 |
| 13 | Pemeliharaan, kalibrasi, atau verifikasi alat ukur | Rekaman | 9.1.1 |
| 14 | Hasil evaluasi kepatuhan | Rekaman | 9.1.2 |
| 15 | Program audit internal dan hasil audit | Rekaman | 9.2.2 |
| 16 | Hasil tinjauan manajemen | Rekaman | 9.3 |
| 17 | Insiden, ketidaksesuaian, dan tindakan korektif | Rekaman | 10.2 |
| 18 | Hasil perbaikan berkelanjutan | Rekaman | 10.3 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain). Perubahan bertanda (Draf) berasal dari ISO/DIS 45001 dan masih bisa berubah sebelum terbit.
- 6.1.2
(Draf) Bahaya psikososial disebut eksplisit: beban kerja, kejelasan peran, perundungan.
- 3
(Draf) Definisi baru kesejahteraan terkait pekerjaan (work-related well-being).
- 6.1.2
(Draf) Kerja jarak jauh, mobile, dan berbasis platform digital ikut diidentifikasi bahayanya.
- 5.1
(Draf) Manajemen puncak sebagai teladan; pelapor bahaya dilindungi dari pembalasan.
- 8.1.3 / 8.1.4
(Draf) Klausul baru perlindungan kesehatan kerja dan dukungan kembali bekerja.
- 8.2
(Draf) Keragaman pekerja dipertimbangkan dalam pengendalian dan tanggap darurat.
Berlaku
ISO/IEC 27001:2022
Sistem Manajemen Keamanan Informasi
Edisi 2022 (dengan Amd 1:2024) adalah edisi yang berlaku. Masa transisi dari edisi 2013 berakhir 31 Oktober 2025, sehingga sertifikat 2013 sudah tidak berlaku.
- ISO/IEC 27001:2022 terbit
- Amandemen perubahan iklim (Amd 1:2024)
- Sertifikat edisi 2013 berakhir
1 Ruang lingkup
Menjelaskan tujuan standar dan jenis organisasi yang dapat menerapkannya.
2 Acuan normatif
Dokumen acuan yang wajib dibaca bersama standar ini.
3 Istilah dan definisi
Definisi istilah yang dipakai di seluruh standar.
4 Konteks organisasi 4 sub-klausul 1 dokumen & rekaman Berubah
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Kenali isu internal dan eksternal yang memengaruhi kemampuan sistem mencapai hasil yang diharapkan, termasuk perubahan iklim.
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak berkepentingan
Petakan pihak berkepentingan, kebutuhan dan harapan mereka, serta mana yang menjadi persyaratan sistem.
Perubahan
Organisasi menentukan persyaratan pihak berkepentingan mana yang ditangani melalui SMKI.
4.3 Menentukan ruang lingkup SMKI
Tetapkan batas dan penerapan sistem: lokasi, proses, produk/jasa, serta alasan bila ada pengecualian.
- DokumenRuang lingkup SMKI4.3
4.4 SMKI dan prosesnya
Bangun, terapkan, pelihara, dan tingkatkan sistem beserta proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
Perubahan
SMKI mencakup proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
5 Kepemimpinan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan dan komitmen: akuntabel, menyediakan sumber daya, dan memastikan sistem terintegrasi dengan proses bisnis.
5.2 Kebijakan
Kebijakan yang sesuai konteks organisasi, memuat komitmen, dikomunikasikan, dan tersedia bagi pihak terkait.
- DokumenKebijakan keamanan informasi5.2
5.3 Peran, tanggung jawab, dan wewenang
Peran, tanggung jawab, dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami.
6 Perencanaan 3 sub-klausul 5 dokumen & rekaman Berubah
6.1 Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
Termasuk proses penilaian risiko (6.1.2) dan penanganan risiko keamanan informasi (6.1.3) serta penyusunan SoA.
- DokumenProses penilaian risiko keamanan informasi6.1.2
- DokumenProses penanganan risiko keamanan informasi6.1.3
- DokumenStatement of Applicability (SoA)6.1.3 d
- DokumenRencana penanganan risiko6.1.3 e
6.2 Sasaran dan perencanaan pencapaiannya
Sasaran terukur yang konsisten dengan kebijakan, beserta rencana: apa, siapa, sumber daya, kapan, dan cara evaluasinya.
- DokumenSasaran keamanan informasi6.2
6.3 Perencanaan perubahan
Perubahan pada sistem direncanakan secara terkendali dengan mempertimbangkan tujuan dan dampaknya.
Perubahan
Klausul baru: perencanaan perubahan.
7 Dukungan 5 sub-klausul 2 dokumen & rekaman
7.1 Sumber daya
Sediakan sumber daya yang dibutuhkan untuk menjalankan dan meningkatkan sistem.
7.2 Kompetensi
Tentukan kompetensi yang dibutuhkan, pastikan personel kompeten, dan simpan buktinya.
- RekamanBukti kompetensi7.2
7.3 Kepedulian (awareness)
Personel memahami kebijakan, kontribusinya, dan akibat bila tidak memenuhi persyaratan.
7.4 Komunikasi
Tetapkan apa, kapan, kepada siapa, dan bagaimana komunikasi internal dan eksternal dilakukan.
7.5 Informasi terdokumentasi
Kelola informasi terdokumentasi: pembuatan, pemutakhiran, pengendalian, penyimpanan, dan retensi.
- DokumenInformasi terdokumentasi yang ditetapkan perlu oleh organisasi7.5.1 b
8 Operasi 3 sub-klausul 3 dokumen & rekaman Berubah
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi
Rencanakan, terapkan, dan kendalikan proses operasional sesuai kriteria yang ditetapkan.
Perubahan
Kriteria proses ditetapkan dan proses dikendalikan sesuai kriteria.
- DokumenPerencanaan dan pengendalian operasional8.1
8.2 Penilaian risiko keamanan informasi
Lakukan penilaian risiko secara terencana dan saat ada perubahan signifikan.
- RekamanHasil penilaian risiko8.2
8.3 Penanganan risiko keamanan informasi
Terapkan rencana penanganan risiko dan simpan hasilnya.
- RekamanHasil penanganan risiko8.3
9 Evaluasi kinerja 3 sub-klausul 3 dokumen & rekaman
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi
Tentukan apa yang dipantau dan diukur, metode, waktu, serta analisis dan evaluasi hasilnya.
- RekamanHasil pemantauan dan pengukuran9.1
9.2 Audit internal
Audit internal terencana untuk memastikan sistem sesuai persyaratan dan diterapkan efektif.
- RekamanProgram audit internal dan hasil audit9.2.2
9.3 Tinjauan manajemen
Manajemen puncak meninjau sistem secara berkala untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitasnya.
- RekamanHasil tinjauan manajemen9.3.3
10 Peningkatan 2 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
10.1 Peningkatan berkelanjutan
Di edisi 2022 urutan 10.1 dan 10.2 ditukar: 10.1 kini peningkatan berkelanjutan.
10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Tangani ketidaksesuaian, cari akar penyebab, lakukan tindakan korektif, dan tinjau efektivitasnya.
- RekamanKetidaksesuaian, tindakan korektif, dan hasilnya10.2
A Annex A: Kontrol keamanan informasi 4 tema93 kontrol11 baru
93 kontrol dalam 4 tema. Kontrol yang dipilih dicantumkan di Statement of Applicability (SoA). Label Baru menandai 11 kontrol yang ditambahkan di edisi 2022.
A.5 Kontrol organisasi
- A.5.1 Policies for information security Wajib didokumentasikan
- A.5.2 Information security roles and responsibilities
- A.5.3 Segregation of duties
- A.5.4 Management responsibilities
- A.5.5 Contact with authorities
- A.5.6 Contact with special interest groups
- A.5.7 Threat intelligence Baru
- A.5.8 Information security in project management
- A.5.9 Inventory of information and other associated assets Wajib didokumentasikan
- A.5.10 Acceptable use of information and other associated assets Wajib didokumentasikan
- A.5.11 Return of assets
- A.5.12 Classification of information
- A.5.13 Labelling of information
- A.5.14 Information transfer
- A.5.15 Access control Wajib didokumentasikan
- A.5.16 Identity management
- A.5.17 Authentication information
- A.5.18 Access rights
- A.5.19 Information security in supplier relationships
- A.5.20 Addressing information security within supplier agreements
- A.5.21 Managing information security in the ICT supply chain
- A.5.22 Monitoring, review and change management of supplier services
- A.5.23 Information security for use of cloud services Baru
- A.5.24 Information security incident management planning and preparation
- A.5.25 Assessment and decision on information security events
- A.5.26 Response to information security incidents
- A.5.27 Learning from information security incidents
- A.5.28 Collection of evidence
- A.5.29 Information security during disruption
- A.5.30 ICT readiness for business continuity Baru
- A.5.31 Legal, statutory, regulatory and contractual requirements Wajib didokumentasikan
- A.5.32 Intellectual property rights
- A.5.33 Protection of records
- A.5.34 Privacy and protection of PII
- A.5.35 Independent review of information security
- A.5.36 Compliance with policies, rules and standards for information security
- A.5.37 Documented operating procedures Wajib didokumentasikan
A.6 Kontrol orang
- A.6.1 Screening
- A.6.2 Terms and conditions of employment
- A.6.3 Information security awareness, education and training
- A.6.4 Disciplinary process
- A.6.5 Responsibilities after termination or change of employment
- A.6.6 Confidentiality or non-disclosure agreements Wajib didokumentasikan
- A.6.7 Remote working
- A.6.8 Information security event reporting
A.7 Kontrol fisik
- A.7.1 Physical security perimeters
- A.7.2 Physical entry
- A.7.3 Securing offices, rooms and facilities
- A.7.4 Physical security monitoring Baru
- A.7.5 Protecting against physical and environmental threats
- A.7.6 Working in secure areas
- A.7.7 Clear desk and clear screen
- A.7.8 Equipment siting and protection
- A.7.9 Security of assets off-premises
- A.7.10 Storage media
- A.7.11 Supporting utilities
- A.7.12 Cabling security
- A.7.13 Equipment maintenance
- A.7.14 Secure disposal or re-use of equipment
A.8 Kontrol teknologi
- A.8.1 User endpoint devices
- A.8.2 Privileged access rights
- A.8.3 Information access restriction
- A.8.4 Access to source code
- A.8.5 Secure authentication
- A.8.6 Capacity management
- A.8.7 Protection against malware
- A.8.8 Management of technical vulnerabilities
- A.8.9 Configuration management Baru
- A.8.10 Information deletion Baru
- A.8.11 Data masking Baru
- A.8.12 Data leakage prevention Baru
- A.8.13 Information backup
- A.8.14 Redundancy of information processing facilities
- A.8.15 Logging Wajib didokumentasikan
- A.8.16 Monitoring activities Baru
- A.8.17 Clock synchronization
- A.8.18 Use of privileged utility programs
- A.8.19 Installation of software on operational systems
- A.8.20 Networks security
- A.8.21 Security of network services
- A.8.22 Segregation of networks
- A.8.23 Web filtering Baru
- A.8.24 Use of cryptography
- A.8.25 Secure development life cycle
- A.8.26 Application security requirements
- A.8.27 Secure system architecture and engineering principles
- A.8.28 Secure coding Baru
- A.8.29 Security testing in development and acceptance
- A.8.30 Outsourced development
- A.8.31 Separation of development, test and production environments
- A.8.32 Change management
- A.8.33 Test information
- A.8.34 Protection of information systems during audit testing
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Ruang lingkup SMKI | Dokumen | 4.3 |
| 2 | Kebijakan keamanan informasi | Dokumen | 5.2 |
| 3 | Proses penilaian risiko keamanan informasi | Dokumen | 6.1.2 |
| 4 | Proses penanganan risiko keamanan informasi | Dokumen | 6.1.3 |
| 5 | Statement of Applicability (SoA) | Dokumen | 6.1.3 d |
| 6 | Rencana penanganan risiko | Dokumen | 6.1.3 e |
| 7 | Sasaran keamanan informasi | Dokumen | 6.2 |
| 8 | Informasi terdokumentasi yang ditetapkan perlu oleh organisasi | Dokumen | 7.5.1 b |
| 9 | Perencanaan dan pengendalian operasional | Dokumen | 8.1 |
| 10 | Bukti kompetensi | Rekaman | 7.2 |
| 11 | Hasil penilaian risiko | Rekaman | 8.2 |
| 12 | Hasil penanganan risiko | Rekaman | 8.3 |
| 13 | Hasil pemantauan dan pengukuran | Rekaman | 9.1 |
| 14 | Program audit internal dan hasil audit | Rekaman | 9.2.2 |
| 15 | Hasil tinjauan manajemen | Rekaman | 9.3.3 |
| 16 | Ketidaksesuaian, tindakan korektif, dan hasilnya | Rekaman | 10.2 |
| 17 | Kebijakan per topik (bila kontrol diterapkan) | Dokumen | A.5.1 |
| 18 | Inventaris informasi dan aset terkait | Dokumen | A.5.9 |
| 19 | Aturan penggunaan aset yang dapat diterima | Dokumen | A.5.10 |
| 20 | Aturan kontrol akses | Dokumen | A.5.15 |
| 21 | Persyaratan hukum, regulasi, dan kontrak | Dokumen | A.5.31 |
| 22 | Prosedur operasi terdokumentasi | Dokumen | A.5.37 |
| 23 | Perjanjian kerahasiaan | Dokumen | A.6.6 |
| 24 | Log aktivitas (logging) | Rekaman | A.8.15 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain). Dokumen berawalan A. hanya wajib bila kontrol Annex A tersebut dinyatakan berlaku di SoA.
- Annex A
Kontrol berkurang dari 114 menjadi 93, dikelompokkan dari 14 domain menjadi 4 tema: Organisasi (37), Manusia (8), Fisik (14), Teknologi (34).
- Baru
11 kontrol baru: A.5.7 Threat intelligence, A.5.23 Keamanan layanan cloud, A.5.30 Kesiapan TIK untuk kelangsungan usaha, A.7.4 Pemantauan keamanan fisik, A.8.9 Manajemen konfigurasi, A.8.10 Penghapusan informasi, A.8.11 Data masking, A.8.12 Pencegahan kebocoran data, A.8.16 Aktivitas pemantauan, A.8.23 Web filtering, A.8.28 Secure coding.
- Gabung
Contoh penggabungan: A.5.1.1 dan A.5.1.2 (2013) menjadi A.5.1 Kebijakan keamanan informasi (2022).
- 4.2
Organisasi menentukan persyaratan pihak berkepentingan mana yang ditangani melalui SMKI.
- 4.4
SMKI mencakup proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
- 6.3
Klausul baru: perencanaan perubahan.
- 8.1
Kriteria proses ditetapkan dan proses dikendalikan sesuai kriteria.
Sedang direvisi
ISO 22000:2018
Sistem Manajemen Keamanan Pangan
ISO 22000:2018 (dengan Amd 1:2024) masih berlaku. Revisi menuju edisi ketiga sedang berjalan di tahap draf (DIS); belum ada tanggal terbit resmi.
- ISO 22000:2018 terbit
- Amandemen perubahan iklim (Amd 1:2024)
- Draf revisi (DIS) dalam proses
1 Ruang lingkup
Menjelaskan tujuan standar dan jenis organisasi yang dapat menerapkannya.
2 Acuan normatif
Dokumen acuan yang wajib dibaca bersama standar ini.
3 Istilah dan definisi
Definisi istilah yang dipakai di seluruh standar.
4 Konteks organisasi 4 sub-klausul 1 dokumen & rekaman Berubah
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Kenali isu internal dan eksternal yang memengaruhi kemampuan sistem mencapai hasil yang diharapkan, termasuk perubahan iklim.
Perubahan
Perubahan iklim wajib dipertimbangkan (Amd 1:2024).
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak berkepentingan
Petakan pihak berkepentingan, kebutuhan dan harapan mereka, serta mana yang menjadi persyaratan sistem.
4.3 Menentukan ruang lingkup SMKP
Tetapkan batas dan penerapan sistem: lokasi, proses, produk/jasa, serta alasan bila ada pengecualian.
- DokumenRuang lingkup SMKP4.3
4.4 SMKP dan prosesnya
Bangun, terapkan, pelihara, dan tingkatkan sistem beserta proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
5 Kepemimpinan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan dan komitmen: akuntabel, menyediakan sumber daya, dan memastikan sistem terintegrasi dengan proses bisnis.
5.2 Kebijakan
Kebijakan yang sesuai konteks organisasi, memuat komitmen, dikomunikasikan, dan tersedia bagi pihak terkait.
- DokumenKebijakan keamanan pangan5.2
5.3 Peran, tanggung jawab, dan wewenang
Peran, tanggung jawab, dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami.
6 Perencanaan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
6.1 Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
Tentukan risiko dan peluang, rencanakan tindakannya, dan evaluasi efektivitas tindakan tersebut.
6.2 Sasaran dan perencanaan pencapaiannya
Sasaran terukur yang konsisten dengan kebijakan, beserta rencana: apa, siapa, sumber daya, kapan, dan cara evaluasinya.
- DokumenSasaran SMKP6.2
6.3 Perencanaan perubahan
Perubahan pada sistem direncanakan secara terkendali dengan mempertimbangkan tujuan dan dampaknya.
7 Dukungan 5 sub-klausul 2 dokumen & rekaman
7.1 Sumber daya
Sediakan sumber daya yang dibutuhkan untuk menjalankan dan meningkatkan sistem.
7.2 Kompetensi
Tentukan kompetensi yang dibutuhkan, pastikan personel kompeten, dan simpan buktinya.
- RekamanBukti kompetensi, termasuk tim keamanan pangan7.2
7.3 Kepedulian (awareness)
Personel memahami kebijakan, kontribusinya, dan akibat bila tidak memenuhi persyaratan.
7.4 Komunikasi
Tetapkan apa, kapan, kepada siapa, dan bagaimana komunikasi internal dan eksternal dilakukan.
- RekamanKomunikasi eksternal7.4.2
7.5 Informasi terdokumentasi
Kelola informasi terdokumentasi: pembuatan, pemutakhiran, pengendalian, penyimpanan, dan retensi.
8 Operasi 9 sub-klausul 18 dokumen & rekaman
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi
Rencanakan, terapkan, dan kendalikan proses operasional sesuai kriteria yang ditetapkan.
8.2 Program prasyarat (PRP)
Kondisi dasar higiene: bangunan, utilitas, pengendalian hama, kebersihan, alergen, dan lainnya.
- DokumenProgram prasyarat (PRP)8.2.4
- RekamanVerifikasi PRP8.2.4
8.3 Sistem ketertelusuran
Lacak bahan masuk hingga distribusi pertama, dan uji efektivitasnya.
- DokumenSistem ketertelusuran8.3
- RekamanData ketertelusuran8.3
8.4 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat
Tangani situasi darurat dan insiden yang dapat berdampak pada keamanan pangan.
8.5 Pengendalian bahaya
Karakteristik produk, diagram alir, analisis bahaya, validasi, dan rencana pengendalian bahaya (HACCP/OPRP).
- DokumenPersyaratan hukum, pelanggan, dan keamanan pangan8.5.1
- DokumenKarakteristik bahan baku, bahan, dan material kontak8.5.1.2
- DokumenKarakteristik produk akhir8.5.1.3
- DokumenPenggunaan yang dimaksudkan8.5.1.4
- DokumenDiagram alir dan deskripsi proses8.5.1.5
- DokumenAnalisis bahaya dan penentuan tindakan pengendalian8.5.2
- DokumenRencana pengendalian bahaya (HACCP/OPRP plan)8.5.4
- RekamanValidasi tindakan pengendalian8.5.3
- RekamanPemantauan CCP dan OPRP8.5.4.3
8.6 Pemutakhiran informasi PRP dan rencana pengendalian bahaya
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
8.7 Pengendalian pemantauan dan pengukuran
Kalibrasi dan verifikasi alat ukur, termasuk perangkat lunak.
- RekamanKalibrasi dan verifikasi alat ukur8.7
8.8 Verifikasi PRP dan rencana pengendalian bahaya
Rencanakan verifikasi dan analisis hasilnya.
- RekamanHasil verifikasi8.8
8.9 Pengendalian ketidaksesuaian produk dan proses
Koreksi, tindakan korektif, penanganan produk berpotensi tidak aman, dan penarikan.
- DokumenProsedur penanganan produk tidak aman, termasuk penarikan8.9.4
- RekamanKoreksi dan tindakan korektif8.9
- RekamanPenarikan produk dan uji efektivitasnya8.9.5
9 Evaluasi kinerja 3 sub-klausul 2 dokumen & rekaman
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi
Tentukan apa yang dipantau dan diukur, metode, waktu, serta analisis dan evaluasi hasilnya.
9.2 Audit internal
Audit internal terencana untuk memastikan sistem sesuai persyaratan dan diterapkan efektif.
- RekamanProgram audit internal dan hasil audit9.2
9.3 Tinjauan manajemen
Manajemen puncak meninjau sistem secara berkala untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitasnya.
- RekamanHasil tinjauan manajemen9.3
10 Peningkatan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Tangani ketidaksesuaian, cari akar penyebab, lakukan tindakan korektif, dan tinjau efektivitasnya.
10.2 Peningkatan berkelanjutan
Tingkatkan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitas sistem secara berkelanjutan.
10.3 Pemutakhiran SMKP
Pastikan SMKP terus diperbarui berdasarkan input komunikasi, analisis hasil verifikasi, dan tinjauan manajemen.
- RekamanPemutakhiran SMKP10.3
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Ruang lingkup SMKP | Dokumen | 4.3 |
| 2 | Kebijakan keamanan pangan | Dokumen | 5.2 |
| 3 | Sasaran SMKP | Dokumen | 6.2 |
| 4 | Program prasyarat (PRP) | Dokumen | 8.2.4 |
| 5 | Sistem ketertelusuran | Dokumen | 8.3 |
| 6 | Persyaratan hukum, pelanggan, dan keamanan pangan | Dokumen | 8.5.1 |
| 7 | Karakteristik bahan baku, bahan, dan material kontak | Dokumen | 8.5.1.2 |
| 8 | Karakteristik produk akhir | Dokumen | 8.5.1.3 |
| 9 | Penggunaan yang dimaksudkan | Dokumen | 8.5.1.4 |
| 10 | Diagram alir dan deskripsi proses | Dokumen | 8.5.1.5 |
| 11 | Analisis bahaya dan penentuan tindakan pengendalian | Dokumen | 8.5.2 |
| 12 | Rencana pengendalian bahaya (HACCP/OPRP plan) | Dokumen | 8.5.4 |
| 13 | Prosedur penanganan produk tidak aman, termasuk penarikan | Dokumen | 8.9.4 |
| 14 | Bukti kompetensi, termasuk tim keamanan pangan | Rekaman | 7.2 |
| 15 | Komunikasi eksternal | Rekaman | 7.4.2 |
| 16 | Verifikasi PRP | Rekaman | 8.2.4 |
| 17 | Data ketertelusuran | Rekaman | 8.3 |
| 18 | Validasi tindakan pengendalian | Rekaman | 8.5.3 |
| 19 | Pemantauan CCP dan OPRP | Rekaman | 8.5.4.3 |
| 20 | Kalibrasi dan verifikasi alat ukur | Rekaman | 8.7 |
| 21 | Hasil verifikasi | Rekaman | 8.8 |
| 22 | Koreksi dan tindakan korektif | Rekaman | 8.9 |
| 23 | Penarikan produk dan uji efektivitasnya | Rekaman | 8.9.5 |
| 24 | Program audit internal dan hasil audit | Rekaman | 9.2 |
| 25 | Hasil tinjauan manajemen | Rekaman | 9.3 |
| 26 | Pemutakhiran SMKP | Rekaman | 10.3 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain).
- 4.1
Perubahan iklim wajib dipertimbangkan (Amd 1:2024).
- Revisi
Edisi ketiga masih draf; perubahan klausul belum final.
- Skema
FSSC 22000 v7 (Mei 2026) yang berbasis ISO 22000 sudah dirilis; lihat kartu update di atas.
Berlaku
ISO 13485:2016
Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan
Edisi 2016 dikonfirmasi ulang oleh ISO pada 2025 tanpa revisi. Sejak 2 Februari 2026, FDA QMSR (21 CFR 820) mengacu ISO 13485:2016.
- ISO 13485:2016 terbit
- Dikonfirmasi tanpa revisi
- FDA QMSR berlaku, mengacu ISO 13485
1 Ruang lingkup
Persyaratan SMM bagi organisasi di siklus hidup alat kesehatan, termasuk ketentuan pengecualian klausul 6, 7, dan 8.
2 Acuan normatif
3 Istilah dan definisi
4 Sistem manajemen mutu 2 sub-klausul 4 dokumen & rekaman
4.1 Persyaratan umum
Peran organisasi sesuai regulasi, pendekatan berbasis risiko, dan kendali proses alih daya.
4.2 Persyaratan dokumentasi
Manual mutu, medical device file, pengendalian dokumen dan rekaman.
- DokumenManual mutu4.2.2
- DokumenMedical device file per jenis/keluarga produk4.2.3
- DokumenProsedur pengendalian dokumen4.2.4
- DokumenProsedur pengendalian rekaman4.2.5
5 Tanggung jawab manajemen 6 sub-klausul 3 dokumen & rekaman
5.1 Komitmen manajemen
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
5.2 Fokus pelanggan
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
5.3 Kebijakan mutu
- DokumenKebijakan mutu dan sasaran mutu5.3 / 5.4.1
5.4 Perencanaan
Sasaran mutu dan perencanaan SMM.
5.5 Tanggung jawab, wewenang, dan komunikasi
Termasuk wakil manajemen.
5.6 Tinjauan manajemen
- DokumenProsedur tinjauan manajemen5.6
- RekamanHasil tinjauan manajemen5.6.3
6 Manajemen sumber daya 4 sub-klausul 5 dokumen & rekaman
6.1 Penyediaan sumber daya
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
6.2 Sumber daya manusia
Kompetensi, pelatihan, dan efektivitasnya.
- DokumenProses kompetensi dan pelatihan6.2
- RekamanPendidikan, pelatihan, dan keterampilan6.2
6.3 Infrastruktur
Termasuk pemeliharaan.
- DokumenPersyaratan infrastruktur dan pemeliharaan6.3
- RekamanPemeliharaan infrastruktur6.3
6.4 Lingkungan kerja dan pengendalian kontaminasi
- DokumenPersyaratan lingkungan kerja dan kontaminasi6.4
7 Realisasi produk 6 sub-klausul 14 dokumen & rekaman
7.1 Perencanaan realisasi produk
Termasuk manajemen risiko.
- DokumenProses manajemen risiko7.1
- RekamanManajemen risiko7.1
7.2 Proses terkait pelanggan
- RekamanTinjauan persyaratan produk7.2.2
7.3 Desain dan pengembangan
Perencanaan, input, output, tinjauan, verifikasi, validasi, transfer, perubahan, dan design file.
- DokumenProsedur desain dan pengembangan7.3
- RekamanRekaman desain dan design history file7.3
7.4 Pembelian
- DokumenProsedur pembelian7.4
- RekamanEvaluasi pemasok dan pembelian7.4
7.5 Produksi dan penyediaan jasa
Kebersihan, instalasi, servis, validasi proses, sterilisasi, identifikasi, ketertelusuran, dan preservasi.
- DokumenPengendalian produksi dan penyediaan jasa7.5.1
- DokumenValidasi proses, termasuk sterilisasi dan perangkat lunak7.5.6 / 7.5.7
- DokumenProsedur identifikasi dan ketertelusuran7.5.8 / 7.5.9
- RekamanRekaman per batch atau unit produk7.5.1
- RekamanValidasi proses7.5.6
7.6 Pengendalian peralatan pemantauan dan pengukuran
- DokumenProsedur pemantauan dan pengukuran alat7.6
- RekamanKalibrasi dan verifikasi7.6
8 Pengukuran, analisis, dan perbaikan 5 sub-klausul 11 dokumen & rekaman
8.1 Umum
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
8.2 Pemantauan dan pengukuran
Umpan balik, penanganan keluhan, pelaporan ke regulator, audit internal, pemantauan proses dan produk.
- DokumenProsedur umpan balik dan penanganan keluhan8.2.1 / 8.2.2
- DokumenProsedur pelaporan ke otoritas regulasi8.2.3
- DokumenProsedur audit internal8.2.4
- RekamanKeluhan dan investigasi8.2.2
- RekamanAudit internal8.2.4
- RekamanBukti pelepasan produk8.2.6
8.3 Pengendalian produk tidak sesuai
- DokumenProsedur produk tidak sesuai8.3
- RekamanProduk tidak sesuai8.3
8.4 Analisis data
- DokumenProsedur analisis data8.4
8.5 Perbaikan
Tindakan korektif dan pencegahan.
- DokumenProsedur tindakan korektif dan pencegahan8.5.2 / 8.5.3
- RekamanTindakan korektif dan pencegahan8.5
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Manual mutu | Dokumen | 4.2.2 |
| 2 | Medical device file per jenis/keluarga produk | Dokumen | 4.2.3 |
| 3 | Prosedur pengendalian dokumen | Dokumen | 4.2.4 |
| 4 | Prosedur pengendalian rekaman | Dokumen | 4.2.5 |
| 5 | Kebijakan mutu dan sasaran mutu | Dokumen | 5.3 / 5.4.1 |
| 6 | Prosedur tinjauan manajemen | Dokumen | 5.6 |
| 7 | Proses kompetensi dan pelatihan | Dokumen | 6.2 |
| 8 | Persyaratan infrastruktur dan pemeliharaan | Dokumen | 6.3 |
| 9 | Persyaratan lingkungan kerja dan kontaminasi | Dokumen | 6.4 |
| 10 | Proses manajemen risiko | Dokumen | 7.1 |
| 11 | Prosedur desain dan pengembangan | Dokumen | 7.3 |
| 12 | Prosedur pembelian | Dokumen | 7.4 |
| 13 | Pengendalian produksi dan penyediaan jasa | Dokumen | 7.5.1 |
| 14 | Validasi proses, termasuk sterilisasi dan perangkat lunak | Dokumen | 7.5.6 / 7.5.7 |
| 15 | Prosedur identifikasi dan ketertelusuran | Dokumen | 7.5.8 / 7.5.9 |
| 16 | Prosedur pemantauan dan pengukuran alat | Dokumen | 7.6 |
| 17 | Prosedur umpan balik dan penanganan keluhan | Dokumen | 8.2.1 / 8.2.2 |
| 18 | Prosedur pelaporan ke otoritas regulasi | Dokumen | 8.2.3 |
| 19 | Prosedur audit internal | Dokumen | 8.2.4 |
| 20 | Prosedur produk tidak sesuai | Dokumen | 8.3 |
| 21 | Prosedur analisis data | Dokumen | 8.4 |
| 22 | Prosedur tindakan korektif dan pencegahan | Dokumen | 8.5.2 / 8.5.3 |
| 23 | Hasil tinjauan manajemen | Rekaman | 5.6.3 |
| 24 | Pendidikan, pelatihan, dan keterampilan | Rekaman | 6.2 |
| 25 | Pemeliharaan infrastruktur | Rekaman | 6.3 |
| 26 | Manajemen risiko | Rekaman | 7.1 |
| 27 | Tinjauan persyaratan produk | Rekaman | 7.2.2 |
| 28 | Rekaman desain dan design history file | Rekaman | 7.3 |
| 29 | Evaluasi pemasok dan pembelian | Rekaman | 7.4 |
| 30 | Rekaman per batch atau unit produk | Rekaman | 7.5.1 |
| 31 | Validasi proses | Rekaman | 7.5.6 |
| 32 | Kalibrasi dan verifikasi | Rekaman | 7.6 |
| 33 | Keluhan dan investigasi | Rekaman | 8.2.2 |
| 34 | Audit internal | Rekaman | 8.2.4 |
| 35 | Bukti pelepasan produk | Rekaman | 8.2.6 |
| 36 | Produk tidak sesuai | Rekaman | 8.3 |
| 37 | Tindakan korektif dan pencegahan | Rekaman | 8.5 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain).
- Regulasi
Produsen yang mengekspor alat kesehatan ke AS kini diperiksa FDA berdasarkan QMSR yang mengadopsi ISO 13485.
- Standar
Tidak ada perubahan klausul; edisi 2016 tetap berlaku.
Berlaku
ISO 50001:2018
Sistem Manajemen Energi
Edisi 2018 (dengan Amd 1:2024) dikonfirmasi ulang pada 2024 dan tetap berlaku. Tidak ada revisi yang sedang berjalan.
- ISO 50001:2018 terbit
- Amandemen perubahan iklim (Amd 1:2024)
- Dikonfirmasi tanpa revisi
1 Ruang lingkup
Menjelaskan tujuan standar dan jenis organisasi yang dapat menerapkannya.
2 Acuan normatif
Dokumen acuan yang wajib dibaca bersama standar ini.
3 Istilah dan definisi
Definisi istilah yang dipakai di seluruh standar.
4 Konteks organisasi 4 sub-klausul 1 dokumen & rekaman Berubah
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Kenali isu internal dan eksternal yang memengaruhi kemampuan sistem mencapai hasil yang diharapkan, termasuk perubahan iklim.
Perubahan
Perubahan iklim wajib dipertimbangkan (Amd 1:2024).
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak berkepentingan
Petakan pihak berkepentingan, kebutuhan dan harapan mereka, serta mana yang menjadi persyaratan sistem.
4.3 Menentukan ruang lingkup SMEn
Tetapkan batas dan penerapan sistem: lokasi, proses, produk/jasa, serta alasan bila ada pengecualian.
- DokumenRuang lingkup dan batasan SMEn4.3
4.4 SMEn dan prosesnya
Bangun, terapkan, pelihara, dan tingkatkan sistem beserta proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
5 Kepemimpinan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan dan komitmen: akuntabel, menyediakan sumber daya, dan memastikan sistem terintegrasi dengan proses bisnis.
5.2 Kebijakan
Kebijakan yang sesuai konteks organisasi, memuat komitmen, dikomunikasikan, dan tersedia bagi pihak terkait.
- DokumenKebijakan energi5.2
5.3 Peran, tanggung jawab, dan wewenang
Peran, tanggung jawab, dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami.
6 Perencanaan 6 sub-klausul 8 dokumen & rekaman
6.1 Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
Tentukan risiko dan peluang, rencanakan tindakannya, dan evaluasi efektivitas tindakan tersebut.
6.2 Sasaran, target energi, dan perencanaan pencapaiannya
Sasaran terukur yang konsisten dengan kebijakan, beserta rencana: apa, siapa, sumber daya, kapan, dan cara evaluasinya.
- DokumenSasaran, target energi, dan rencana aksi6.2
6.3 Tinjauan energi
Analisis penggunaan dan konsumsi energi, identifikasi penggunaan energi signifikan (SEU), dan peluang perbaikan.
- DokumenMetode dan kriteria tinjauan energi6.3
- RekamanHasil tinjauan energi6.3
6.4 Indikator kinerja energi (EnPI)
Tetapkan indikator yang tepat untuk mengukur dan memantau kinerja energi.
- DokumenMetode penentuan dan pemutakhiran EnPI6.4
- RekamanNilai EnPI6.4
6.5 Baseline energi (EnB)
Titik acuan pembanding kinerja energi.
- RekamanBaseline energi (EnB) dan perubahannya6.5
6.6 Perencanaan pengumpulan data energi
Data apa yang dikumpulkan, frekuensi, dan cara pengukurannya.
- DokumenRencana pengumpulan data energi6.6
- RekamanData pemantauan dan pengukuran energi6.6
7 Dukungan 5 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
7.1 Sumber daya
Sediakan sumber daya yang dibutuhkan untuk menjalankan dan meningkatkan sistem.
7.2 Kompetensi
Tentukan kompetensi yang dibutuhkan, pastikan personel kompeten, dan simpan buktinya.
- RekamanBukti kompetensi7.2
7.3 Kepedulian (awareness)
Personel memahami kebijakan, kontribusinya, dan akibat bila tidak memenuhi persyaratan.
7.4 Komunikasi
Tetapkan apa, kapan, kepada siapa, dan bagaimana komunikasi internal dan eksternal dilakukan.
7.5 Informasi terdokumentasi
Kelola informasi terdokumentasi: pembuatan, pemutakhiran, pengendalian, penyimpanan, dan retensi.
8 Operasi 3 sub-klausul 2 dokumen & rekaman
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi
Rencanakan, terapkan, dan kendalikan proses operasional sesuai kriteria yang ditetapkan.
- DokumenKriteria pengendalian operasional8.1
8.2 Desain
Pertimbangkan peluang peningkatan kinerja energi pada desain fasilitas, peralatan, dan proses.
- RekamanAktivitas desain terkait kinerja energi8.2
8.3 Pengadaan
Kinerja energi menjadi salah satu kriteria evaluasi pengadaan.
9 Evaluasi kinerja 3 sub-klausul 4 dokumen & rekaman
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi
Tentukan apa yang dipantau dan diukur, metode, waktu, serta analisis dan evaluasi hasilnya.
- RekamanHasil pemantauan, pengukuran, dan investigasi deviasi9.1.1
- RekamanEvaluasi kepatuhan9.1.2
9.2 Audit internal
Audit internal terencana untuk memastikan sistem sesuai persyaratan dan diterapkan efektif.
- RekamanProgram audit internal dan hasil audit9.2.2
9.3 Tinjauan manajemen
Manajemen puncak meninjau sistem secara berkala untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitasnya.
- RekamanHasil tinjauan manajemen9.3
10 Peningkatan 2 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Tangani ketidaksesuaian, cari akar penyebab, lakukan tindakan korektif, dan tinjau efektivitasnya.
- RekamanKetidaksesuaian dan tindakan korektif10.1
10.2 Peningkatan berkelanjutan
Tunjukkan peningkatan kinerja energi dan efektivitas SMEn secara berkelanjutan.
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Ruang lingkup dan batasan SMEn | Dokumen | 4.3 |
| 2 | Kebijakan energi | Dokumen | 5.2 |
| 3 | Sasaran, target energi, dan rencana aksi | Dokumen | 6.2 |
| 4 | Metode dan kriteria tinjauan energi | Dokumen | 6.3 |
| 5 | Metode penentuan dan pemutakhiran EnPI | Dokumen | 6.4 |
| 6 | Rencana pengumpulan data energi | Dokumen | 6.6 |
| 7 | Kriteria pengendalian operasional | Dokumen | 8.1 |
| 8 | Hasil tinjauan energi | Rekaman | 6.3 |
| 9 | Nilai EnPI | Rekaman | 6.4 |
| 10 | Baseline energi (EnB) dan perubahannya | Rekaman | 6.5 |
| 11 | Data pemantauan dan pengukuran energi | Rekaman | 6.6 |
| 12 | Bukti kompetensi | Rekaman | 7.2 |
| 13 | Aktivitas desain terkait kinerja energi | Rekaman | 8.2 |
| 14 | Hasil pemantauan, pengukuran, dan investigasi deviasi | Rekaman | 9.1.1 |
| 15 | Evaluasi kepatuhan | Rekaman | 9.1.2 |
| 16 | Program audit internal dan hasil audit | Rekaman | 9.2.2 |
| 17 | Hasil tinjauan manajemen | Rekaman | 9.3 |
| 18 | Ketidaksesuaian dan tindakan korektif | Rekaman | 10.1 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain).
- 4.1
Perubahan iklim wajib dipertimbangkan (Amd 1:2024).
Masa transisi
ISO 37001:2025
Sistem Manajemen Anti Penyuapan
ISO 37001:2025 terbit Februari 2025 dan menggantikan edisi 2016. Perkiraan masa transisi dua tahun, hingga sekitar Februari 2027; pastikan jadwal dengan lembaga sertifikasi Anda.
- ISO 37001:2025 terbit
- Perkiraan batas akhir transisi
1 Ruang lingkup
Menjelaskan tujuan standar dan jenis organisasi yang dapat menerapkannya.
2 Acuan normatif
Dokumen acuan yang wajib dibaca bersama standar ini.
3 Istilah dan definisi
Definisi istilah yang dipakai di seluruh standar.
4 Konteks organisasi 5 sub-klausul 2 dokumen & rekaman
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Kenali isu internal dan eksternal yang memengaruhi kemampuan sistem mencapai hasil yang diharapkan, termasuk perubahan iklim.
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak berkepentingan
Petakan pihak berkepentingan, kebutuhan dan harapan mereka, serta mana yang menjadi persyaratan sistem.
4.3 Menentukan ruang lingkup SMAP
Tetapkan batas dan penerapan sistem: lokasi, proses, produk/jasa, serta alasan bila ada pengecualian.
- DokumenRuang lingkup SMAP4.3
4.4 SMAP dan prosesnya
Bangun, terapkan, pelihara, dan tingkatkan sistem beserta proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
4.5 Penilaian risiko penyuapan
Identifikasi, analisis, dan prioritaskan risiko penyuapan secara berkala.
- DokumenPenilaian risiko penyuapan4.5
5 Kepemimpinan 3 sub-klausul 2 dokumen & rekaman
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan dan komitmen: akuntabel, menyediakan sumber daya, dan memastikan sistem terintegrasi dengan proses bisnis.
5.2 Kebijakan
Kebijakan yang sesuai konteks organisasi, memuat komitmen, dikomunikasikan, dan tersedia bagi pihak terkait.
- DokumenKebijakan anti-penyuapan5.2
5.3 Peran, tanggung jawab, dan wewenang
Peran, tanggung jawab, dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami.
- DokumenTanggung jawab dan wewenang, termasuk fungsi anti-penyuapan5.3
6 Perencanaan 2 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
6.1 Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
Tentukan risiko dan peluang, rencanakan tindakannya, dan evaluasi efektivitas tindakan tersebut.
6.2 Sasaran dan perencanaan pencapaiannya
Sasaran terukur yang konsisten dengan kebijakan, beserta rencana: apa, siapa, sumber daya, kapan, dan cara evaluasinya.
- DokumenSasaran anti-penyuapan dan rencananya6.2
7 Dukungan 5 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
7.1 Sumber daya
Sediakan sumber daya yang dibutuhkan untuk menjalankan dan meningkatkan sistem.
7.2 Kompetensi
Tentukan kompetensi yang dibutuhkan, pastikan personel kompeten, dan simpan buktinya.
- RekamanBukti kompetensi dan pelatihan anti-penyuapan7.2 / 7.3
7.3 Kepedulian (awareness)
Personel memahami kebijakan, kontribusinya, dan akibat bila tidak memenuhi persyaratan.
7.4 Komunikasi
Tetapkan apa, kapan, kepada siapa, dan bagaimana komunikasi internal dan eksternal dilakukan.
7.5 Informasi terdokumentasi
Kelola informasi terdokumentasi: pembuatan, pemutakhiran, pengendalian, penyimpanan, dan retensi.
8 Operasi 10 sub-klausul 8 dokumen & rekaman
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi
Rencanakan, terapkan, dan kendalikan proses operasional sesuai kriteria yang ditetapkan.
8.2 Uji tuntas (due diligence)
Evaluasi risiko penyuapan pada transaksi, proyek, mitra bisnis, dan personel tertentu.
- DokumenProsedur uji tuntas (due diligence)8.2
- RekamanHasil uji tuntas8.2
8.3 Pengendalian keuangan
- DokumenPengendalian keuangan8.3
8.4 Pengendalian non-keuangan
Pengadaan, operasional, penjualan, komersial, SDM, dan hukum.
- DokumenPengendalian non-keuangan8.4
8.5 Pengendalian oleh organisasi terkendali dan mitra bisnis
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
8.6 Komitmen anti-penyuapan
Komitmen tertulis dari mitra bisnis dengan risiko lebih dari rendah.
8.7 Hadiah, jamuan, donasi, dan manfaat serupa
- DokumenKetentuan hadiah, jamuan, donasi, dan manfaat serupa8.7
8.8 Mengelola ketidakcukupan pengendalian
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
8.9 Pelaporan kecurigaan
Saluran pelaporan yang aman dan perlindungan bagi pelapor.
- DokumenProsedur pelaporan kecurigaan (whistleblowing)8.9
- RekamanLaporan dan investigasi8.9 / 8.10
8.10 Investigasi dan penanganan penyuapan
- DokumenProsedur investigasi dan penanganan8.10
9 Evaluasi kinerja 4 sub-klausul 4 dokumen & rekaman
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi
Tentukan apa yang dipantau dan diukur, metode, waktu, serta analisis dan evaluasi hasilnya.
- RekamanHasil pemantauan dan pengukuran9.1
9.2 Audit internal
Audit internal terencana untuk memastikan sistem sesuai persyaratan dan diterapkan efektif.
- RekamanProgram audit internal dan hasil audit9.2
9.3 Tinjauan manajemen
Manajemen puncak meninjau sistem secara berkala untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitasnya.
- RekamanHasil tinjauan manajemen9.3
9.4 Tinjauan oleh fungsi anti-penyuapan
Fungsi anti-penyuapan menilai kecukupan dan efektivitas SMAP secara berkala.
- RekamanTinjauan oleh fungsi anti-penyuapan9.4
10 Peningkatan 2 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Tangani ketidaksesuaian, cari akar penyebab, lakukan tindakan korektif, dan tinjau efektivitasnya.
- RekamanKetidaksesuaian dan tindakan korektif10.1
10.2 Peningkatan berkelanjutan
Tingkatkan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitas sistem secara berkelanjutan.
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Ruang lingkup SMAP | Dokumen | 4.3 |
| 2 | Penilaian risiko penyuapan | Dokumen | 4.5 |
| 3 | Kebijakan anti-penyuapan | Dokumen | 5.2 |
| 4 | Tanggung jawab dan wewenang, termasuk fungsi anti-penyuapan | Dokumen | 5.3 |
| 5 | Sasaran anti-penyuapan dan rencananya | Dokumen | 6.2 |
| 6 | Prosedur uji tuntas (due diligence) | Dokumen | 8.2 |
| 7 | Pengendalian keuangan | Dokumen | 8.3 |
| 8 | Pengendalian non-keuangan | Dokumen | 8.4 |
| 9 | Ketentuan hadiah, jamuan, donasi, dan manfaat serupa | Dokumen | 8.7 |
| 10 | Prosedur pelaporan kecurigaan (whistleblowing) | Dokumen | 8.9 |
| 11 | Prosedur investigasi dan penanganan | Dokumen | 8.10 |
| 12 | Bukti kompetensi dan pelatihan anti-penyuapan | Rekaman | 7.2 / 7.3 |
| 13 | Hasil uji tuntas | Rekaman | 8.2 |
| 14 | Laporan dan investigasi | Rekaman | 8.9 / 8.10 |
| 15 | Hasil pemantauan dan pengukuran | Rekaman | 9.1 |
| 16 | Program audit internal dan hasil audit | Rekaman | 9.2 |
| 17 | Hasil tinjauan manajemen | Rekaman | 9.3 |
| 18 | Tinjauan oleh fungsi anti-penyuapan | Rekaman | 9.4 |
| 19 | Ketidaksesuaian dan tindakan korektif | Rekaman | 10.1 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain). Nomor klausul mengacu struktur ISO 37001:2016; sebagian bisa bergeser di edisi 2025.
- Budaya
Konsep budaya anti-penyuapan diperkenalkan secara formal.
- Peran
Anti-bribery compliance function menjadi anti-bribery function, dengan independensi yang diperjelas.
- Tata kelola
Peran pengawasan governing body dan manajemen puncak diperkuat.
- Konflik kepentingan
Definisi lebih lengkap serta prosedur pelaporan konflik kepentingan.
- Iklim
Ditambahkan pertimbangan perubahan iklim.
- Klausul 8
Klausul operasi tidak berubah; Annex A tanpa perubahan besar.
Sedang direvisi
ISO 22301:2019
Sistem Manajemen Kelangsungan Usaha
ISO 22301:2019 (dengan Amd 1:2024) masih berlaku. Revisi baru dimulai dan masih di tahap draf komite (CD).
- ISO 22301:2019 terbit
- Amandemen perubahan iklim (Amd 1:2024)
- Revisi di tahap Committee Draft
1 Ruang lingkup
Menjelaskan tujuan standar dan jenis organisasi yang dapat menerapkannya.
2 Acuan normatif
Dokumen acuan yang wajib dibaca bersama standar ini.
3 Istilah dan definisi
Definisi istilah yang dipakai di seluruh standar.
4 Konteks organisasi 4 sub-klausul 2 dokumen & rekaman Berubah
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Kenali isu internal dan eksternal yang memengaruhi kemampuan sistem mencapai hasil yang diharapkan, termasuk perubahan iklim.
Perubahan
Perubahan iklim wajib dipertimbangkan (Amd 1:2024).
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak berkepentingan
Termasuk persyaratan hukum dan regulasi (4.2.2).
- DokumenPersyaratan hukum dan regulasi4.2.2
4.3 Menentukan ruang lingkup SMKU
Tetapkan batas dan penerapan sistem: lokasi, proses, produk/jasa, serta alasan bila ada pengecualian.
- DokumenRuang lingkup SMKU dan pengecualiannya4.3
4.4 SMKU dan prosesnya
Bangun, terapkan, pelihara, dan tingkatkan sistem beserta proses-proses yang dibutuhkan dan interaksinya.
5 Kepemimpinan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Manajemen puncak menunjukkan kepemimpinan dan komitmen: akuntabel, menyediakan sumber daya, dan memastikan sistem terintegrasi dengan proses bisnis.
5.2 Kebijakan
Kebijakan yang sesuai konteks organisasi, memuat komitmen, dikomunikasikan, dan tersedia bagi pihak terkait.
- DokumenKebijakan kelangsungan usaha5.2
5.3 Peran, tanggung jawab, dan wewenang
Peran, tanggung jawab, dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami.
6 Perencanaan 3 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
6.1 Tindakan untuk menangani risiko dan peluang
Tentukan risiko dan peluang, rencanakan tindakannya, dan evaluasi efektivitas tindakan tersebut.
6.2 Sasaran dan perencanaan pencapaiannya
Sasaran terukur yang konsisten dengan kebijakan, beserta rencana: apa, siapa, sumber daya, kapan, dan cara evaluasinya.
- DokumenSasaran kelangsungan usaha6.2
6.3 Perencanaan perubahan
Perubahan pada sistem direncanakan secara terkendali dengan mempertimbangkan tujuan dan dampaknya.
7 Dukungan 5 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
7.1 Sumber daya
Sediakan sumber daya yang dibutuhkan untuk menjalankan dan meningkatkan sistem.
7.2 Kompetensi
Tentukan kompetensi yang dibutuhkan, pastikan personel kompeten, dan simpan buktinya.
- RekamanBukti kompetensi7.2
7.3 Kepedulian (awareness)
Personel memahami kebijakan, kontribusinya, dan akibat bila tidak memenuhi persyaratan.
7.4 Komunikasi
Tetapkan apa, kapan, kepada siapa, dan bagaimana komunikasi internal dan eksternal dilakukan.
7.5 Informasi terdokumentasi
Kelola informasi terdokumentasi: pembuatan, pemutakhiran, pengendalian, penyimpanan, dan retensi.
8 Operasi 6 sub-klausul 7 dokumen & rekaman
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi
Rencanakan, terapkan, dan kendalikan proses operasional sesuai kriteria yang ditetapkan.
8.2 Analisis dampak bisnis (BIA) dan penilaian risiko
Tentukan prioritas, waktu pemulihan, dan risiko gangguan.
- DokumenProses analisis dampak bisnis (BIA) dan penilaian risiko8.2.1
- RekamanHasil BIA8.2.2
- RekamanHasil penilaian risiko8.2.3
8.3 Strategi dan solusi kelangsungan usaha
- DokumenStrategi dan solusi kelangsungan usaha8.3
8.4 Rencana dan prosedur kelangsungan usaha
Struktur respons, peringatan dan komunikasi, rencana, serta pemulihan.
- DokumenRencana dan prosedur kelangsungan usaha8.4
8.5 Program latihan
Uji dan latih strategi serta rencana secara berkala.
- RekamanHasil program latihan dan uji8.5
8.6 Evaluasi dokumentasi dan kapabilitas kelangsungan usaha
- RekamanEvaluasi dokumentasi dan kapabilitas kelangsungan usaha8.6
9 Evaluasi kinerja 3 sub-klausul 3 dokumen & rekaman
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi
Tentukan apa yang dipantau dan diukur, metode, waktu, serta analisis dan evaluasi hasilnya.
- RekamanHasil pemantauan dan pengukuran9.1
9.2 Audit internal
Audit internal terencana untuk memastikan sistem sesuai persyaratan dan diterapkan efektif.
- RekamanProgram audit internal dan hasil audit9.2
9.3 Tinjauan manajemen
Manajemen puncak meninjau sistem secara berkala untuk memastikan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitasnya.
- RekamanHasil tinjauan manajemen9.3
10 Peningkatan 2 sub-klausul 1 dokumen & rekaman
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Tangani ketidaksesuaian, cari akar penyebab, lakukan tindakan korektif, dan tinjau efektivitasnya.
- RekamanKetidaksesuaian dan tindakan korektif10.1
10.2 Peningkatan berkelanjutan
Tingkatkan kesesuaian, kecukupan, dan efektivitas sistem secara berkelanjutan.
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Ruang lingkup SMKU dan pengecualiannya | Dokumen | 4.3 |
| 2 | Persyaratan hukum dan regulasi | Dokumen | 4.2.2 |
| 3 | Kebijakan kelangsungan usaha | Dokumen | 5.2 |
| 4 | Sasaran kelangsungan usaha | Dokumen | 6.2 |
| 5 | Proses analisis dampak bisnis (BIA) dan penilaian risiko | Dokumen | 8.2.1 |
| 6 | Strategi dan solusi kelangsungan usaha | Dokumen | 8.3 |
| 7 | Rencana dan prosedur kelangsungan usaha | Dokumen | 8.4 |
| 8 | Bukti kompetensi | Rekaman | 7.2 |
| 9 | Hasil BIA | Rekaman | 8.2.2 |
| 10 | Hasil penilaian risiko | Rekaman | 8.2.3 |
| 11 | Hasil program latihan dan uji | Rekaman | 8.5 |
| 12 | Evaluasi dokumentasi dan kapabilitas kelangsungan usaha | Rekaman | 8.6 |
| 13 | Hasil pemantauan dan pengukuran | Rekaman | 9.1 |
| 14 | Program audit internal dan hasil audit | Rekaman | 9.2 |
| 15 | Hasil tinjauan manajemen | Rekaman | 9.3 |
| 16 | Ketidaksesuaian dan tindakan korektif | Rekaman | 10.1 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain).
- 4.1
Perubahan iklim wajib dipertimbangkan (Amd 1:2024).
- Revisi
Masih tahap awal; belum ada perubahan klausul final.
Berlaku
ISO/IEC 17025:2017
Kompetensi Laboratorium Pengujian & Kalibrasi
Edisi 2017 dikonfirmasi ulang pada 2023 dan tetap berlaku. Tidak ada revisi yang sedang berjalan.
- ISO/IEC 17025:2017 terbit
- Dikonfirmasi tanpa revisi
1 Ruang lingkup
2 Acuan normatif
3 Istilah dan definisi
4 Persyaratan umum 2 sub-klausul
4.1 Imparsialitas
Identifikasi dan kendalikan risiko terhadap imparsialitas secara berkelanjutan.
4.2 Kerahasiaan
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
5 Persyaratan struktural
Status badan hukum, struktur organisasi, manajemen, dan ruang lingkup kegiatan laboratorium.
6 Persyaratan sumber daya 6 sub-klausul 9 dokumen & rekaman
6.1 Umum
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
6.2 Personel
- DokumenPersyaratan kompetensi tiap fungsi6.2.2
- DokumenProsedur personel (seleksi, pelatihan, otorisasi, pemantauan)6.2.5
- RekamanKompetensi dan otorisasi personel6.2.5
6.3 Fasilitas dan kondisi lingkungan
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
6.4 Peralatan
- DokumenProsedur penanganan dan pemeliharaan peralatan6.4.3
- DokumenProgram kalibrasi6.4.7
- RekamanRekaman peralatan6.4.13
6.5 Ketertelusuran metrologi
- RekamanKetertelusuran metrologi6.5
6.6 Produk dan jasa dari penyedia eksternal
- DokumenProsedur produk dan jasa dari penyedia eksternal6.6.2
- RekamanEvaluasi penyedia eksternal6.6
7 Persyaratan proses 11 sub-klausul 15 dokumen & rekaman
7.1 Tinjauan permintaan, tender, dan kontrak
- DokumenProsedur tinjauan permintaan, tender, dan kontrak7.1
- RekamanTinjauan permintaan dan kontrak7.1.8
7.2 Pemilihan, verifikasi, dan validasi metode
- DokumenMetode, termasuk validasi metode7.2
- RekamanValidasi metode7.2.2
7.3 Pengambilan sampel
- DokumenRencana dan metode pengambilan sampel7.3
- RekamanData pengambilan sampel7.3.3
7.4 Penanganan barang uji atau kalibrasi
- DokumenProsedur penanganan barang uji/kalibrasi7.4
7.5 Rekaman teknis
- RekamanRekaman teknis7.5
7.6 Evaluasi ketidakpastian pengukuran
- RekamanEvaluasi ketidakpastian pengukuran7.6
7.7 Memastikan validitas hasil
- RekamanPemantauan validitas hasil7.7
7.8 Pelaporan hasil
- RekamanLaporan hasil7.8
7.9 Keluhan
- DokumenProses penanganan keluhan7.9
- RekamanKeluhan7.9
7.10 Pekerjaan tidak sesuai
- DokumenProsedur pekerjaan tidak sesuai7.10
- RekamanPekerjaan tidak sesuai7.10
7.11 Pengendalian data dan manajemen informasi
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
8 Persyaratan sistem manajemen 9 sub-klausul 5 dokumen & rekaman
8.1 Opsi
Opsi A (persyaratan 8.2 sampai 8.9) atau Opsi B (sistem ISO 9001).
8.2 Dokumentasi sistem manajemen
- DokumenKebijakan dan sasaran laboratorium8.2
8.3 Pengendalian dokumen
- DokumenPengendalian dokumen8.3
8.4 Pengendalian rekaman
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
8.5 Tindakan menangani risiko dan peluang
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
8.6 Perbaikan
Tidak ada dokumen wajib khusus pada sub-klausul ini.
8.7 Tindakan korektif
- RekamanTindakan korektif8.7
8.8 Audit internal
- RekamanAudit internal8.8
8.9 Tinjauan manajemen
- RekamanTinjauan manajemen8.9
| No | Dokumen / rekaman wajib | Jenis | Klausul |
|---|---|---|---|
| 1 | Kebijakan dan sasaran laboratorium | Dokumen | 8.2 |
| 2 | Persyaratan kompetensi tiap fungsi | Dokumen | 6.2.2 |
| 3 | Prosedur personel (seleksi, pelatihan, otorisasi, pemantauan) | Dokumen | 6.2.5 |
| 4 | Prosedur penanganan dan pemeliharaan peralatan | Dokumen | 6.4.3 |
| 5 | Program kalibrasi | Dokumen | 6.4.7 |
| 6 | Prosedur produk dan jasa dari penyedia eksternal | Dokumen | 6.6.2 |
| 7 | Prosedur tinjauan permintaan, tender, dan kontrak | Dokumen | 7.1 |
| 8 | Metode, termasuk validasi metode | Dokumen | 7.2 |
| 9 | Rencana dan metode pengambilan sampel | Dokumen | 7.3 |
| 10 | Prosedur penanganan barang uji/kalibrasi | Dokumen | 7.4 |
| 11 | Proses penanganan keluhan | Dokumen | 7.9 |
| 12 | Prosedur pekerjaan tidak sesuai | Dokumen | 7.10 |
| 13 | Pengendalian dokumen | Dokumen | 8.3 |
| 14 | Kompetensi dan otorisasi personel | Rekaman | 6.2.5 |
| 15 | Rekaman peralatan | Rekaman | 6.4.13 |
| 16 | Ketertelusuran metrologi | Rekaman | 6.5 |
| 17 | Evaluasi penyedia eksternal | Rekaman | 6.6 |
| 18 | Tinjauan permintaan dan kontrak | Rekaman | 7.1.8 |
| 19 | Validasi metode | Rekaman | 7.2.2 |
| 20 | Data pengambilan sampel | Rekaman | 7.3.3 |
| 21 | Rekaman teknis | Rekaman | 7.5 |
| 22 | Evaluasi ketidakpastian pengukuran | Rekaman | 7.6 |
| 23 | Pemantauan validitas hasil | Rekaman | 7.7 |
| 24 | Laporan hasil | Rekaman | 7.8 |
| 25 | Keluhan | Rekaman | 7.9 |
| 26 | Pekerjaan tidak sesuai | Rekaman | 7.10 |
| 27 | Audit internal | Rekaman | 8.8 |
| 28 | Tinjauan manajemen | Rekaman | 8.9 |
| 29 | Tindakan korektif | Rekaman | 8.7 |
Tidak ada yang cocok dengan pencarian.
Dokumen = informasi terdokumentasi yang harus dipelihara (maintain). Rekaman = bukti yang harus disimpan (retain).
- Standar
Tidak ada perubahan klausul sejak 2017.
Ringkasan disusun tim KSi Consulting dari publikasi ISO, IAF, dan lembaga sertifikasi, bukan pengganti teks standar resmi. Jadwal transisi dapat berbeda antar lembaga sertifikasi; konfirmasikan ke lembaga sertifikasi Anda.
Sertifikat Anda perlu transisi ke edisi baru?
Kami bantu gap analysis dan pembaruan dokumen sebelum batas waktu transisi.