FDA QMSR Berlaku Sejak 2 Februari 2026: Dampaknya bagi Produsen Alat Kesehatan
Sejak 2 Februari 2026, FDA memberlakukan QMSR yang mengadopsi ISO 13485:2016. Pahami artinya bagi produsen dan eksportir alat kesehatan Indonesia ke Amerika…
3 menit bacaArtikel
Jawaban atas pertanyaan seputar ISO, FDA, dan SNI
FDA
Perbandingan
Perbedaan ISO, SNI, dan FDA: Mana yang Dibutuhkan Bisnis Anda?
Apa bedanya ISO, SNI, dan FDA? Perbandingan lengkap dari sisi penetap, objek yang dinilai, sifat wajib atau sukarela, hingga pasar tujuan.
3 menit baca
FDA
Apa Itu Registrasi FDA? Panduan Dasar bagi Eksportir ke Amerika Serikat
Panduan dasar registrasi FDA untuk eksportir: apa itu FDA, siapa yang wajib mendaftar, peran US Agent, perpanjangan dua tahunan, dan mitos soal…
3 menit baca
SNI
Apa Itu SNI dan Kapan Produk Wajib Berstandar SNI?
SNI adalah Standar Nasional Indonesia. Pahami arti SNI, bedanya SNI wajib dan sukarela, alur sertifikasi produk, dan cara mengecek apakah produk Anda…
3 menit bacaAda pertanyaan yang belum terjawab?
Tanyakan langsung ke konsultan kami, gratis.